Qualifications / Requalifications

Depuis août 2020, notre société a ouvert un nouveau service au sein de son activité : Les Qualifications / Requalifications de vos autoclaves basse-température multi-marques et multi-technologies.

La qualification / requalification  est réalisée par un personnel qualifié, possédant plus de 10 ans d’expérience au sein de ce secteur, afin de vous garantir une prestation de haute qualité, en conformité avec les exigences de la norme EN/ISO 14937.

 

 

Logo norme ISO - Qualifications / Requalifications SATIS

 

 

Les Qualifications / Requalifications de vos autoclaves basse température se déroulent de la manière suivante :

 

          1.Qualification d’installation (QI)

La qualification d’installation  est réalisée lors de l’installation des stérilisateurs, puis renouvelée annuellement afin d’avoir un bon suivi de l’équipement , Notre personnel prend soin d’effectuer dans un premier temps une vérification de la calibration de vos équipements  (Transducteurs de pression, capteurs de température, puissance plasma et Horloge du système).

 

Règlementation en vigueur sur le territoire français et DOM-TOM :

– Norme : EN/ISO 14937
– Périodicité légale de réalisation de la qualification de performance : 1 fois par an

 

 

          2. Qualification opérationnelle (QO)

La qualification opérationnelle est réalisée lors de l’installation des stérilisateurs, puis renouvelée annuellement afin de contrôler que votre Sterrad  permet d’effectuer les traitements voulus et attendus dans le respect de la norme ISO 14937 et des recommandations du fabricant ASP, Des tests des conditions d’alarme(s) et des cycles à vide (Cartographie à vide) de chaque programme seront réalisés et enregistré à l’aide de notre équipements de référence.

 

Règlementation en vigueur sur le territoire français et DOM-TOM :

– Norme : EN/ISO 14937
– Périodicité légale de réalisation de la qualification de performance : 1 fois par an

 

 

          3. Qualification de performance (QP)

La qualification de performance est réalisée lors de l’installation des stérilisateurs, puis renouvelée annuellement afin de contrôler que les performances du stérilisateurs sont telle du jour de l’installe. La QP est réalisée selon tel définie dans la norme ISO 14937 en effectuant trois demi-cycles par programme à l’aide d’un kit de validation fournie par le fabricant.

 

Règlementation en vigueur sur le territoire français et DOM-TOM :

– Norme : EN/ISO 14937
– Périodicité légale de réalisation de la qualification de performance : 1 fois par an

 

 

 

  • Pour plus d’informations sur les qualifications / requalifications SATIS : contact.commercial@satis-fr.eu
  • Plus d’informations sur les services SATIS : https://satisfrance.com/services-satis/